Natürlich mußte es schnell gehen und ich will auch nicht sagen das der Impfstoff schlecht ist, aber bis jetzt hat er nur eine Notfallzulassung bzw noch gar keine Zulassung
https://www.swr.de/wissen/corona-impfstoff-wie-sicher-ist-eine...
Das ist wiederum so nicht richtig bzw. für uns hier ungenau. Ich liebe Ungenauigkeiten in der Presse
Die in Europa zugelassenen Impfstoffe (durch die EMA) haben eine bedingte Zulassung, das heisst sie ist formal komplett geprüft und freigegeben worden, so wie jedes andere Medikament auch. Aber ergänzend gibt das RKI in D jede Charge zur Impfung frei (da kommt der Begriff "bedingt" her).
Aber es ist definitiv eine vollständige Zulassung mit vollem Studienumfang - und das ist hier in der EU (ohne Great Britain) definitiv anders als in Russland, USA; Grossbritannien und nun auch in Ungarn (die gerade den Sputnik zugekauft haben).
Warum die Zulassung ungewöhnlich schnell gegangen ist, ist aber auch leicht zu erklären. Üblicherweise reichen die Firmen nach den (erfolgreichen) Studien ihre Papiere bei der Behörde ein und dann passiert erstmal 1 Jahr gar nichts. Die Prüfung aller Unterlagen dauert gefühlt ewig, da sind 1-3 Jahre vollkommen üblich.
Bei diesen Impfstoffen haben die Hersteller - und das ist unüblich - bereits während der Studien die schon vorliegenden Unterlagen und Studienergebnisse an die Zulassungsbehörde übermittelt. Im Gegenzug hat die EMA diese Impfstoffe natürlich massiv bevorzugt und mit mehreren Teams parallel geprüft, so dass sie immer nah am aktuellen Stand waren.
In Russland haben sie aufgrund ihrer explodierten Zahlen während der Studie 3. Phase angefangen flächig zu impfen, daher kann noch gar keine formale Zulassung da sein -sprich die Bevölkerung ist Testobjekt. Auch in USA haben die Impfstoffe eine Notfallzulassung erhalten, dh. die FDA hat noch keine volle Prüfung vorgenommen. Dito in Grossbritannien. Das liegt aber alles schlichtweg an dem Notstand, den die da drüben haben...so schlimm wie die Zahlen da sind, zählt jeder Tag den die Impfstoffe früher verfügbar sind. Die fehlende Zulassung ist v.a. eine haftungs- und versicherungsrechtliche Sache, aber da die Daten ja vorliegen (sie wurden ja in der EU vorgelegt und geprüft) sind die Impfstoffe in USA ja nicht schlechter als in der EU.....ist doch das gleiche Zeug.
Ich habe da volles Vertrauen zur Zulassungsbehörde. Ich bin auch schon beim Impfen angemeldet und auch wenn es vermutlich ewig dauern wird, sobald die Chance besteht werde ich mich pieksen lassen.
Viele Grüsse
juschka
und nicht System relevant.
